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澳门威尼克斯人官网网址仿制药是假药吗?仿制药行业趋势分析|鬼泽夫妇ep11|

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  “仿制药”不是假药★★◈✿◈。在国际上“仿制药”叫作“非专利药”★★◈✿◈,是与原研药具有相同的活性成分★★◈✿◈、剂型★★◈✿◈、给药途径和治疗作用的★★◈✿◈,“仿制药”要经过政府相关部门严格审批和相关法律的许可鬼泽夫妇ep11★★◈✿◈,在治疗效果★★◈✿◈、质量水平上与原研药品基本一致★★◈✿◈,被法律认可的替代药品★★◈✿◈。国际上普遍采用鼓励创新与鼓励仿制并重的政策导向★★◈✿◈,所以说“仿制药”不是假药★★◈✿◈。据了解★★◈✿◈,原研药在专利保护期到期以后★★◈✿◈,其他国家和制药厂即可生产“仿制药”★★◈✿◈。原研药的专利保护期一般为20年(可申请延长)★★◈✿◈。

  “仿制药”和原研药最大的区别是价格差异★★◈✿◈。比如治疗慢性白血病的 “格列卫”0.1g×60片★★◈✿◈,目前价格1万元左右★★◈✿◈,每年费用约需24万元;而相同规格的国产通过一致性评价的“仿制药”每瓶价格在1400元左右★★◈✿◈,每个月吃两瓶★★◈✿◈,每年费用3.36万元★★◈✿◈,如果用“仿制药”替代原研药★★◈✿◈,每年可为患者节省药费20余万元★★◈✿◈。

  据中研产业研究院报告《2021-2026年中国仿制药市场深度全景调研及投资前景分析报告》分析

  中国仿制药市场在过去十年发展迅猛★★◈✿◈,仿制药规模近5000亿元★★◈✿◈,有近5000家药企★★◈✿◈,已有的药品批准文号总数高达18.9万个★★◈✿◈,仿制药在处方量中占比达95%澳门威尼克斯人官网网址★★◈✿◈。根据数据显示★★◈✿◈,2020年在国内药品市场上★★◈✿◈,仿制药占比高达63%★★◈✿◈。受政策驱动★★◈✿◈、原研药专利相继到期等影响★★◈✿◈,我国仿制药行业市场规模不断增长★★◈✿◈,2020年其市场规模已经达到1077亿美元★★◈✿◈。预计到2021年中国生物类似药市场将达1105亿美元鬼泽夫妇ep11★★◈✿◈。

  随着《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》★★◈✿◈、《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》等文件的出台★★◈✿◈,我国在仿制药行业取得了很多可喜成绩★★◈✿◈,但不可否认★★◈✿◈,仿制药品质量参差不齐★★◈✿◈,中国在药品研发和生产上与印度和发达国家还有非常大的差距高难度仿制药仍是蓝海领域★★◈✿◈,仿创结合是必然趋势★★◈✿◈。对于仿制药企来说澳门威尼克斯人官网网址★★◈✿◈,高难度仿制药仍是蓝海领域★★◈✿◈,仿创结合是必然趋势★★◈✿◈。

  2016年以来★★◈✿◈,仿制药一致性评价持续推进★★◈✿◈,深刻影响仿制药格局★★◈✿◈。通过一致性评价的仿制药将获得多方面的政策鼓励澳门威尼克斯人官网网址★★◈✿◈,包括在招标采购中可与原研药同组竞争★★◈✿◈,加速替代原研;无法通过一致性评价的品种可能逐步退出市场澳门威尼克斯人官网网址★★◈✿◈。一致性评价的推进★★◈✿◈,系我国药品质量安全水平保障与行业标准统一规范之有利举措★★◈✿◈,此举将促进产业集中度提高★★◈✿◈。2020年2月中共中央国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》★★◈✿◈,要求做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评★★◈✿◈,通过完善医保支付标准和药品招标采购机制★★◈✿◈,支持优质仿制药研发和使用★★◈✿◈,促进仿制药替代★★◈✿◈。不断完善的行业政策有益于提高行业标准与药品质量安全水平★★◈✿◈,为优质制药企业的经营创造了健康★★◈✿◈、良好的环境与体制保障★★◈✿◈。

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