威尼斯人线上娱乐|迷你裙美女警官|白云山明兴制药陷入风波 万支黄体酮注射液被召回
叶文添 海南省食品药品监督管理局（以下简称“海南食药监局”）发布的一则紧急通知将广州白云山明兴制药有限公司（以下简称“明兴制药”）生产的的黄体酮注射液不良反应问题抛到了台前◈ღღღ。
7月18日◈ღღღ，海南食药监局在其官网发布紧急通知称◈ღღღ，海南和京生殖医院等医院部 分患者因使用明兴制药生产的黄体酮注射液◈ღღღ，出现局部红肿◈ღღღ、硬结等严重不良反应◈ღღღ。
海南食药监局已经要求全省医疗机构暂停使用涉事的明兴制药生产的3批次黄体酮注射液◈ღღღ，并督促医药企业召回13980支尚未使用的黄体酮注射液◈ღღღ。
7月21日◈ღღღ，明兴制药一位负责人在接受《中国经营报》记者采访时表示制药行业◈ღღღ，◈ღღღ，相关批次黄体酮注射液经海南省药品检验所抽样检验◈ღღღ，除无菌检测项还需要等待结果外◈ღღღ，黄体酮含量等项目均符合规定迷你裙美女警官◈ღღღ。对于相关批次黄体酮注射液召回工作进展情况◈ღღღ，上述负责人表示◈ღღღ：“公司已经成立了专门工作组◈ღღღ，正全力配合海南政府部门开展相关工作◈ღღღ。”
根据海南食药监局通知◈ღღღ，7月12日迷你裙美女警官◈ღღღ， 海南省药品不良反应监测中心接到海南和京生殖医院等医院报告◈ღღღ，部分患者因使用明兴制药生产的黄体酮注射液（批号◈ღღღ：150909◈ღღღ、160111◈ღღღ、160206）◈ღღღ，出现局部红肿◈ღღღ、硬结等严重不良反应◈ღღღ。
“已要求全省医疗机构暂停使用涉事的明兴制药生产的3批次黄体酮注射液◈ღღღ。” 海南食药监局表示◈ღღღ，已要求并督促医药企业召回3个批次尚未使用的黄体酮注射液13980支迷你裙美女警官◈ღღღ。
海南食药监局官网称◈ღღღ，经检索◈ღღღ，2014年1月1日至2016年7月16日◈ღღღ，全省共收到黄体酮注射剂不良反应报告28例◈ღღღ。2015年1月1日至2016年7月13日国家药品不良反应监测系统中◈ღღღ，除海南省上报的病例外◈ღღღ，其他省没有报告◈ღღღ。
海南食药监局药品流通处负责人表示◈ღღღ，经查◈ღღღ，目前海南省已售出13606盒黄体酮注射液◈ღღღ，已成功召回1398盒威尼斯人线上娱乐◈ღღღ，其余的注射液已经用完◈ღღღ，无法召回◈ღღღ。
上述负责人同时表示◈ღღღ，经调查◈ღღღ，此次出现不良反应的黄体酮注射液均从合法渠道购进◈ღღღ，贮存条件也都符合国家相关要求◈ღღღ。
据了解◈ღღღ，明兴制药是广州白云山医药集团全资子公司◈ღღღ。7月20日◈ღღღ，广州白云山医药集团董事会发布澄清公告称迷你裙美女警官◈ღღღ，海南省药品检验所正在对抽样药品进行全项目检验◈ღღღ，经初步检测◈ღღღ，黄体酮含量等其他项目的检验结果均符合规定◈ღღღ，无菌检测项须按规定培养 14 天才能判断结果◈ღღღ，药检部门预计 7 月 28 日将出示全面的检测报告◈ღღღ。
一位携景财富分析师认为◈ღღღ，医药公司遭遇此种事情或多或少会受其影响从而产生股价波动澳门人威尼斯◈ღღღ，虽然此事还没有最终结论◈ღღღ，但白云山股价近期或有波动◈ღღღ。
2015 年威尼斯人线上娱乐◈ღღღ，明兴制药黄体酮注射液销售收入为 426.75 万元◈ღღღ，销售毛利为-28.71 万元◈ღღღ。广州白云山医药集团董事会在公告中表示◈ღღღ：“目前◈ღღღ，除海南省食品药品监督管理局紧急通知暂停销售使用明兴药业生产的 150909◈ღღღ、160111◈ღღღ、160206三个批号黄体酮注射液外◈ღღღ，未收到其他省关于暂停销售使用的相关通知◈ღღღ，预计对公司经营业绩不会产生重大不利影响◈ღღღ。”
那么◈ღღღ，是什么原因导致注射黄体酮注射剂出现了患者局部红肿◈ღღღ、硬结等严重不良反应？目前◈ღღღ，海南省相关部门尚未给出权威结论迷你裙美女警官◈ღღღ。不过威尼斯人线上娱乐◈ღღღ，涉事的药品生产方明兴制药和药品使用方海南和京生殖医院给出了不同的说法威尼斯人线上娱乐◈ღღღ。
明兴制药销售部吴姓负责人表示◈ღღღ，怀疑海南和京医院使用药品时◈ღღღ，没有按照相关规程操作◈ღღღ。而海南和京生殖医院院长李德豪则称◈ღღღ，明兴制药生产的黄体酮注射液中◈ღღღ，明确说明添加了苯甲醇威尼斯人线上娱乐◈ღღღ，但并没有根据国家食品药品监督管理总局（以下简称“CFDA”）规定◈ღღღ，在产品说明书不良反应项中标注“反复肌肉注射本品可引起臀肌挛缩症”◈ღღღ。
据了解◈ღღღ，早在2005年6月10日◈ღღღ，CFDA就发布了《关于加强苯甲醇注射液管理的通知》◈ღღღ，称根据国家药品不良反应监测中心对苯甲醇注射剂不良反应的监测◈ღღღ，为保证临床用药安全威尼斯人线上娱乐◈ღღღ，对药品使用作出了明确要求◈ღღღ。其中◈ღღღ，要求苯甲醇注射液说明书应当在不良反应项中增加“反复肌肉注射本品可引起臀肌挛缩症”◈ღღღ。
南海网报道称◈ღღღ，在明兴制药黄体酮注射液说明书中看到◈ღღღ，产品明确注明含有苯甲醇◈ღღღ、大豆油等◈ღღღ。但上述产品在不良反应项的说明中◈ღღღ，没有严格执行通知要求◈ღღღ，并没有标注“反复肌肉注射本品可引起臀肌挛缩症”的字样◈ღღღ。
不过◈ღღღ，早在7月5日◈ღღღ，明兴制药质量管理部在发给海南和京医院的一份情况说明中坚称◈ღღღ：“产品并无质量问题◈ღღღ，请依照说明书放心使用”◈ღღღ。
明兴制药质量管理部在情况说明中解释称◈ღღღ，由于产品本身性质为油性注射剂◈ღღღ，存在着药物溶解度很小◈ღღღ、注射部位常因吸收缓慢而易出现红肿◈ღღღ、结节◈ღღღ、瘙痒◈ღღღ，甚至出现人工性结膜炎等问题◈ღღღ。“在临床使用该产品时◈ღღღ，有些患者使用周期较长◈ღღღ，注射剂量越大越容易形成硬结◈ღღღ。”
记者梳理发现◈ღღღ，这已经不是明兴制药第一次因药品质量不合格被责令召回◈ღღღ。早在2007年先端制药◈ღღღ，◈ღღღ，明兴制药生产的批号为ME3181的清开灵胶囊就被国家食品药品监督管理局检出不合格◈ღღღ，相关批次产品被全部召回◈ღღღ。
最近几年◈ღღღ，明兴制药也有多款注射液被地方食药监局检出不符合标准规定威尼斯人线上娱乐◈ღღღ。例如◈ღღღ，2015年6月30日◈ღღღ，辽宁省食品药品监督管理局发布药品质量公告称威尼斯人线上娱乐◈ღღღ，明兴制药生产的西咪替丁注射液（批号141004◈ღღღ，规格2ml◈ღღღ：0.2g）被检出可见异物不符合标准规定◈ღღღ；2014年8月6日◈ღღღ，明兴制药生产的硝酸甘油注射液（批号121102◈ღღღ，规格1ml◈ღღღ：5mg）同样出现可见异物不符合标准规定的情形◈ღღღ。
业内人士认为◈ღღღ，大型药企在对下属子公司药品质量的管控上存在一定缺陷◈ღღღ，如不严格监管◈ღღღ，出现的问题会更多◈ღღღ。对于诸多疑问◈ღღღ，7月20日记者致函明兴制药◈ღღღ，截至发稿未获进一步回复◈ღღღ。
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